近日来，我国多家医药厂家发现生产“毒胶囊”，这其中不乏大型知名企业。通过医疗器械网的调查发现，生产的“毒胶囊”主要是由于其采用的原材料中包含了工业明胶，因此造成产品的不合格甚至有害。那么，医疗器械会不会因为原材料不合格而导致质量不达标产品进入市场呢？

    对此疑问，浙江绍兴市为切实加强医疗设备生产有效管理，杜绝违法辅料流入生产环节，食品药品监督管理局采取三项措施，切实加强医疗器械生产企业原材料采购监管。

    一是通知辖区内所有医疗器械生产企业组织自查，牢固树立“企业是群众用械安全第一责任人”的思想，严格按照验收标准要求，对原、辅材料每批进行进货检验，严格控制产品中重金属和其他无机外来物质含量，决不允许质量不合格的原、辅料流入生产环节。

    二是开展医疗器械生产企业突击检查。督促相关企业严格按照采购控制程序做好进货检验和供应商选择、评价和重新评价工作，所采购原料的信息必须清楚表述并具备可追溯性，保证采购记录真实有效不流于形式，并按规定的程序和方法实施采购验证。

    三是督促企业加强医疗器械风险管理。要求企业注重采用危害分析和关键控制点（HACCP）等风险管理方法，找出自身的关键风险点和薄弱环节，分析其危害影响程度，研究落实加强有效管理与控制的措施，切实提高规范生产的水平，消除风险隐患。

    下一步，绍兴市、县两级食品药品监管部门将在企业自查自纠的基础上，深入开展企业生产质量管理的全面检查，一旦发现企业弄虚作假等违法违规现象，将立即予以立案查处。