普朗医疗器械网资讯：巴西自从解放以来，经济上已经有了很大提升，在医疗方面，巴西已经成为拉美洲最大的医疗器械市场，其研发生产的医疗设备出口到各个国家。市场数据统计发现2010年，巴西医疗器械市场销售额为36亿美元，而在过去的一年里快速突破40亿美元，一跃成为世界第八大医疗器械市场，其医疗器械市场发展的速度是相当惊人的。

内向型产业

最近美国医疗器械行业协会去年发表的报告显示，巴西拥有较为完善的医疗器械产业，除一些高端电子成像诊断设备(如CT机、MRI仪、PET机等)尚不能自主生产外，对大多数医疗器械，巴西都能生产。目前巴西有500多家医疗器械生产商，其医疗器械产品内销率高达92%，故基本上属于“内向型产业”。目前，巴西国有医院约占该国医院总数的58%，是医疗器械的主要用户，而民营医院约占42%，这一点与印度颇为相似。

巨额贸易逆差

2011年，巴西共出口5亿多美元的医疗器械产品;同年，其医疗器械进口额高达27亿美元。整形器械、植入性假体和相关材料、各种诊断器械排在巴西医疗器械进口产品的前三位。目前，巴西对高端电子成像诊断产品、高压氧舱、纤维内窥镜等54种重要医疗设备和器械产品仍需从发达国家进口。这是造成巴西医疗器械贸易巨额逆差的主要原因。在巴西进口医疗器械产品中，68%来自欧、美，而我国医疗器械仅占很小份额，且多为一次性医疗器械(如注射器和医用导管)等低端产品。

尽管巴西医疗器械出口额相对较低，但出口目的市场却多达108个国家或地区。除美、德、英、法等发达国家外，巴西医疗器械还出口到乌克兰、摩尔达维亚、阿根廷和墨西哥等第三世界国家。

执行美国标准

巴西执行美国颁布的医疗器械分级法及质量标准，这对于美国生产商来说无疑是一件好事，因为他们的产品只要获得FDA的上市许可就能在巴西上市，但第三世界国家的医疗器械产品进入巴西并非易事。

按照巴西政府的规定，经营任何涉及人体的产品(如药品、医疗器械、美容化妆品等)，出口商必须事先向巴西卫生部提出书面申请，申请表内容包括：公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品照片或图像、产品所用材质介绍、使用指南、产品标贴、消毒指数、质量控制资料、临床资料(公开资料)、产品手册等。