家用医疗器械治疗仪市场管理混乱,真假难分
加入时间:2012-05-14 11:02:48 当前新闻点击率:5044
普朗医疗器械网资讯: 随着时间的推移,我国开始步入老年化进程,这使得家用医疗器械市场开始大热起来,但是由于这类医疗设备起步较晚,市场管理还不是很规范,导致不少不法医疗器械公司钻空子。在就购买这类医疗设备的人群多数为老年,很容易被欺骗。市场合理、规范化适在必行。
试着登录国家食品药品监督管理局官方网站,关于各种治疗类家用医疗设备的投诉多得甚至盖过了假药的风头。
据了解,与药品审批完全收归国家不同,治疗仪所属的医疗器械分为三类,分别三级审批,每类之间的定义虽然清楚,但却不易管理。从记者调查看来,目前,治疗仪的市场实在有些乱。
乱象一:三无产品满街卖
强尔脉“神毯”——普通热水器专利谎称高科技
“睡上强尔脉,通经活血脉”,强尔脉水疗能量毯的广告打得铺天盖地。电视广告称其对风湿、腰腿疼、前列腺、心脑血管等疾病能彻底治愈。然而有市民反映,用了一阵发现没什么疗效。
记者在其产品说明上找到两个专利号:ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。经查证,前者对应的是无声电极板加热热水循环器,后者对应的是压差式电热水循环器。可广告中,这两个“热水器”专利摇身一变,成了航天温热循环水疗系统和火箭升空远红外热能疗系统这样的高精尖技术。
根据国务院《医疗器械监督管理条例》规定,治疗仪属医疗器械范畴,归国务院药品监督管理部门管理。我国医疗器械执行分类管理,按医疗效果影响由弱到强分为三类,分别由市、省及国家药监部门审批。
按照强尔脉水疗能量毯宣传的功效,它至少应该归属为二类医疗器械,然而其产品包装上,连代表最低档一类器械的市一级批号都查不到,而这一种批号就是一包正规的药棉签上都会有。
从调查的情况看,这还不是个别现象。记者在医疗器械店较为集中的北京大学第三医院附近,随机走访时发现,几乎每个店都能找到这样的三无产品。