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北京药监局加速推进医疗器械相关管理办法的编制
加入时间:2012-05-23 10:25:05  当前新闻点击率:4378

        普朗医疗器械网资讯:为加强医疗设备市场管理,净化市场环境,北京市有关部门最近召开了医疗器械专门管理会议,并要求了多家医疗器械公司的相关领导人参加了此次会议,在本次会议中就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文件的可行性及内容进行研讨,并最终达成一致意见。

北京市局高度重视检查指导性文件的制订工作,将其作为医疗器械生产监管体系的重要组成部分。自2008年起针对部分重点产品、关键环节启动编制工作以来,相继发布实施了《医疗器械产品委托灭菌方式检查指南》、《医疗器械灭菌工艺检查要点指南》、《医疗器械无菌试验检查要点指南》以及《医疗器械工艺用水检查要点指南》等文件,统一、细化了检查要求和标准,为一线监管人员提供了重要参考,在推进医疗器械日常监管工作的制度化、规范化、专业化等方面发挥了重要作用。

据相关负责人讲,此次并是不是完全就订下了,会向市局再审核,并公开征求市民意见,确保医疗设备市场有序进行。


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