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云南全面整治隐形眼镜市场,保障医疗器械产品质量
加入时间:2012-05-24 15:44:44  当前新闻点击率:4562

    据普朗医疗器械网报道,当代年轻女性钟爱的彩色平光隐形眼镜属于高风险医疗器械,已于4月1日起 被国家药监局正式纳入医疗器械监管行列。对此我国多地区针对隐形眼镜市场进行全面检查,云南省崇明 县食药监管局于近日对6家生产隐形眼镜的医疗器械公司开展专项检查工作,保障上市产品的质量安全。

    根据检查结果显示,检查共涉及16批次彩色平光隐形眼镜,未发现无证经营和经营无注册证产品的情 况。该局严格执行国家对装饰性彩色平光隐形眼镜管理最新政策,自觉纠正违规行为,保证装饰性彩色平 光隐形眼镜上市产品质量安全。

     该局还督促企业自查,对未取得《医疗器械经营许可证》销售该类产品的,一律下架;已取得角膜接 触角及护理液经营许可的企业,不得经营无生产许可证、无产品注册证书的装饰性彩色平光隐形眼镜。对6 家眼镜店、设置有眼光配镜的1家医疗机构彩色平光隐形眼镜采购渠道、储存、管理、使用情况进行详细核 查。同时,对全县范围内经营(使用)该类产品企业进行全面摸底,建立基础数据,掌控监管底数,探索 长效监管机制。检查共涉及16批次彩色平光隐形眼镜,未发现无证经营和经营无注册证产品情况,但发现 个别眼镜店存在供应商合法资质索取不全或索取的资质已过期,《购进验收记录》不全,采购票据上无批 号信息显示问题。针对存在问题,执法人员要求各眼镜店严格按照《医疗器械监督管理条例》规定,完善 痕迹记录,强化不良反应监测,确保彩色平光隐形眼镜质量安全。


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