重庆市加强药品监管的具体措施
加入时间:2011-10-31 09:23:51 当前新闻点击率:4681
今年以来,重庆市食品药品监督管理局采取有力措施,加强药品监管,保障了全市人民群众饮食用药安全。 一是开展药物生产工艺及处方核查工作,今年8月底,全面完成了除高风险类以外的基本药物处方和生产工艺的核查工作,共完成核查品种515个,未发现有擅自更改生产工艺和变更处方生产行为,全面掌握我市基本药物生产情况,进一步规范了基本药物的生产行为,排除了可能存在的质量安全隐患,对保证我市生产的基本药物质量具有重要作用,也对今后强化基本药物监管提供了宝贵的技术资料依据。 二是继续推进基本药物电子监管,目前全市40家基本药物生产企业已经全部实行电子监管,明年2月底前,包括生产地方增补基药目录的重庆药品生产企业都将实行电子监管。 三是增强基本药物生产企业自律,今年5月,全市市40家基本药物生产企业和市食品药品监督管理局签订《药品质量承诺书》,各企业做出书面承诺:切实保障药品生产质量和人民群众用药安全。 四是深入开展基本药物生产经营和质量监督检查,从今年检查结果看,除3家企业3个品种未生产以外,其余7家企业的11个品种,批生产记录完整,物料出入平衡,票据齐全,未发现弄虚作假等违法行为,检查结果反映我市基本药物质量稳定可控。 一是完成中药制剂及中药饮片生产企业二氧化硫残留量企业内控标准的制定,截至目前,重庆市中药制剂及中药饮片生产企业已完成二氧化硫残留量企业内控标准的制定,各区县食品药品监督管理分局已将企业制定的二氧化硫残留量内控标准收集汇总并报送市食品药品监督管理局,该项工作的完成,将进一步提高全市中药材质量,保证中药饮片、中药制剂质量安全。 二是开展中药饮片专项检查,加大对中药制剂及中药饮片生产企业药品生产现场监督检查的力度,加大药品流通市场中药制剂及中药饮片的抽检频次和日常检查力度。 上一篇:
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