普朗医疗器械网资讯:从山东政府网站获悉,近期山东省下达了2012年度医疗设备产品抽查计划,抽查的医疗设备涉及的多个领域,包括家用和医用,都要进行严格审查。此项部署,也受到很多医疗器械厂家的支持。 计划要求,本年度抽验采用监督抽验和评价式抽验相结合的方式进行。同时,对一次性无菌医疗器械产品进行监督抽验,对其单包装进行评价性抽验。 对产品单包装材料评价性抽验,是山东省首次开展的抽验活动,抽验分为检验项目和考查项目,主要是对密封性能、污染性指标、微生物限量进行抽验,目的是摸清目前包装材料对无菌产品污染情况和对产品质量的影响。
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