普朗医疗器械网资讯：医改以来，医疗设备的检查成为重点，这段时间，各医院都加大了医疗设备的采购数量，因此质量问题显得尤为重要。因此为了从医疗器械生产的源头抓起，准确知道医疗器械公司最新情况，对医疗设备的生产质量有着至关的作用。以及确保数据详实、完整、准确，我区食药监分局开展2012年度医疗器械生产、经营企业书面核查，积极采取三举措实现了对各企业的动态监管、事前监管。

    据了解，在检查工作中，区食药监分局转换工作策略，调整工作思路，本着以检查促管理、以检查促规范的宗旨，结合市局部署的三类医疗器械专项检查工作。首先是突出检查重点，完善网络建设。区食药监分局在本年度的书面检查工作严格要求各企业进入分局“药械安全电子信息监管综合系统”进行产品购销存信息的及时录入，充分实现分局监管的远程化、信息化。目前，辖区医疗器械生产经营企业电子信息监管系统使用率达到98%。其次是发挥职能职责，力争检查到位。通过对各企业名称、法定代表人、负责人、质量管理人员、注册（经营）地址、仓库地址、经营范围等许可事项及登记事项的审查，及时发现存在问题，并督促各企业及时纠正。最后是加大宣传力度，强化服务意识。区食药监分局积极树立“在监管中服务，在服务中监管”的观念，在书面检查工作中，积极对企业负责人进行法律法规宣传，帮助企业减负增效。向企业发放渝中食药监报、关于经营装饰性彩色平光隐形眼镜最新要求等资料共计400余份，宣传分局最新工作动态及相关法规知识。

    根据统计，今年参加监管的经营代理商、经营企业共计282家，实际参加书面检查企业243家，申请注销及报停企业29家，未参加书面检查的企业10家。据区食药监分局相关负责人介绍，通过书面检查，我区未发现企业擅自变更许可事项及登记事项的情况，从业人员培训及健康体检均符合要求。下一步，区食药监分局将针对未及时参加书面检查的企业进行现场检查核实，填补监管漏洞，杜绝企业违法经营，为打造消费放心区奠定基础。一旦发现违法等行为严肃处理。