普朗医疗器械网资讯：医改的火热进行，对于医疗器械、医药行业的监察力度增强不少，目前这两个行业归属卫生部和国家食品药品监督管理局监管。对于医疗器械生产厂家的监管条例也比往年多了很多。其中卫生部主要负责推进医药卫生体制改革、负责建立国家基本药物制度并组织实施、组织制定药品法典和国家基本药物目录、统筹规划与协调全国卫生资源配置。两个部门责任明确，共同确保医疗设备行业的秩序有序进行。

国家食品药品监督管理局属卫生部下属的国家局制定药品、医疗器械等安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案；负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施；负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。