体外诊断试剂也是医疗器械的一个分支，共有三类体外诊断试剂。体外诊断试剂主要是用于与医疗设备搭配使用或者单独使用皆可。是用来对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等的合称，还包括各种生物诊断试剂。体外诊断试剂生产厂家在国内外均有很多，拥有广阔的市场前景。

   其中二类体外诊断试剂的检测范围包括：蛋白质、糖类、急速、酶类、酯类、维生素、无机离子等，还可用于药物以及药物代谢物检测、自身抗体检测、微生物鉴别或药敏实验、其他生理、生化或免疫功能指标检测。是一类应用十分广泛的体外诊断试剂。

   三类体外诊断试剂包括：与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；与血型、组织配型相关的试剂；与人类基因检测相关的试剂；与遗传性疾病相关的试剂；与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；与肿瘤标志物检测相关的试剂；与变态反应（过敏原）相关的试剂。

   国内二三类体外诊断试剂生产厂家有很多，如普朗医疗等。普朗医疗是专业的医疗器械公司，旗下也生产很多体外诊断试剂。

上图就是普朗医疗的体外诊断试剂中的糖代谢诊断试剂品种。

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