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芜湖开展医疗器械专项检查,确保市场秩序有效进行
加入时间:2012-06-12 10:27:58  当前新闻点击率:4012

        普朗医疗器械网资讯:近年来,各地都加大了对医疗器械的管理,对于医疗器械公司的抽检更是经常。以此来确保医疗器械市场秩序有效进行。近期从芜湖市药监局处获悉,该市从3月份起就开始了医疗器械的专项整治,取得了不错的效果,也受到了医疗器械生产厂家的配合, 目前专项整治已进入检查督查阶段。

近日市药监部门对安徽双鹤、先声中人、芜湖绿叶、圣大医疗器械、三益信成等药品、医疗器械生产企业的药品安全专项整治和胶囊剂药品进行了专项督查。据了解,此次集中整治的内容包括企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程中存在偷工减料的行为;企业擅自接受药品委托加工的行为;企业原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,随意变更物料供应商的行为;中药饮片生产企业收购中药饮片贴牌包装的;原辅料未按照规定进行检验的,产品未经检验出厂销售的。

通过督查,督促各药品、医疗器械生产、经营企业进一步强化质量安全意识和企业主体责任意识,以质量为企业的生命线,狠抓产品质量,坚守安全底线;严格依法生产经营,切实承担起企业主体责任,特别是要将企业主要负责人责任落实到位。
 


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