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大连市:美瞳作为高风险医疗器械接受全面整治
加入时间:2012-06-12 16:14:39  当前新闻点击率:3626

    【普朗医疗】讯   彩色平光隐形眼镜又被称为美瞳,受到很多年轻女性追捧。而美瞳作为高风险医疗器械产品在4月1日已被正式纳入监管行列,我国众多地区对此也不断加大监管力度,全面整治美瞳市场。据 悉,大连市日前也正开展此项整治活动。

    大连市食品药品监管局了解到,近日该局在全市范围内开展了装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治行动, 对我市所有眼镜店及商品集散中心、批发市场、学校周边经营装饰性彩色平光隐形眼镜的企业和个体工商户 进行了全面清查。全市共检查相关单位273家,食品药品监管部门依法取缔了无《医疗器械经营企业许可证 》的隐形眼镜验配类企业3家,立案3起,处罚2家,限期整改39家。下一步,该局将集中力量对群众反映强 烈、问题较多的小商品集散地进行专项检查,严厉打击违法经营行为。

  检查中发现,绝大部分单位能够按照医疗器械监督管理相关法律法规规定合法经营,在被检查的273家 单位中发现,个别企业未取得《医疗器械经营企业许可证》经营隐形眼镜;个别验配类企业存在质量管理人 员不在岗、验收记录不全现象;部分企业直接接触隐形眼镜人员未进行健康体检;部分个体工商户还不了解 装饰性彩色平光隐形眼镜属于三类医疗器械、需要持《医疗器械经营企业许可证》方可经营的相关规定等。
 


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