【医疗器械网】讯  对于医疗器械市场的监管，我国众多地区药监局以及相关部门的工作力度从未松懈 ，但是仍然不乏有“漏网之鱼”。对于市场的全面监管整治，咸阳市药监局针对市内28家医疗器械厂家专 门建立了监测网点机构，保证人民群众用上合格安全的医疗设备产品。

   咸阳市这一举措，为的就是贯彻落实国家局《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，建立健全医 疗器械生产企业医疗器械不良事件监测制度，规范监测工作程序，推动市内医疗器械生产企业开展医疗器 械不良事件监测工作，提高企业产品安全第一责任人意识、不良事件监测意识和风险管理意识。

    建立不良事件监测和报告制度。要求设立专门机构并配备具有相关专业知识的专职人员，从事本企业 产品的不良事件监测和报告工作，并及时向我局和市药品不良反应监测中心报告相关信息。

    将医疗器械不良事件监测和报告纳入企业产品质量管理规范。严格管理并定期检查分析处理产品不良 事件，自觉履行法律责任和接受监管部门的监督检查。

    不良事件信息记录。工作人员须主动收集不良事件信息，高风险产品要做的重点监测，获知或者发现 不良事件后，应当详细收集、记录、分析控制和处理，并在《办法》规定时限内及通过规定渠道向省、市 监测部门报告。

    通过对医疗器械生产企业不良事件监测机构的建立，更加有效地开展监测工作，全面提高今年医疗器 械不良事件监测工作质量，保障公众用械安全。