普朗医疗器械网资讯：医改的火热进行，在这个大环境下，必须要有力的做好医疗设备的监管工作。近期为了从源头上确保医疗器械产品的安全有效，加强对医疗器械生产厂家的监管，大庆市药监局组织相关人员对本地医疗器械公司进行了专项了检查。对检查不合格的厂家提出了整改意见，受到了民众的一致好评。

此次检查，重点围绕企业生产原材料采购情况和质量体系运行情况展开。检查 中，执法人员坚持做到“五查”：一查原材料的采购渠道是否合法，进货票据是否 保留，是否建立供货企业档案；二查医疗器械管理的原材料是否经过注册并在有效 期内，企业是否建立原材料产品档案；三查生产（质量）管理人员是否在岗，企业 人员是否进行相关法律法规的宣传与培训；四查生产流程是否规范，企业是否严格 执行标准，不断完善各项生产条件；五查产品出厂是否经过检验，检验仪器、设备 能否满足所生产产品的检验要求。

此次共检查8家医疗器械生产企业，下达责令改正通知书2份，立案1起。通过检 查，该市医疗器械生产企业生产秩序得到了进一步规范，企业诚信守法意识、质量 责任意识得到了普遍增强。针对检查中存在的问题，该局制定了《大庆市医疗器械 生产企业日常监管月报表》，建立了长效监管机制，持续监控生产源头，确保医疗 器械产品出厂安全合格。