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美国食药管理局中国代表处将入驻药都医疗器械产业基地
加入时间:2012-06-26 15:43:22  当前新闻点击率:3672

    据了解,我国药都医疗器械产业基地近年来在产业项目实施方面得到了很快速的提升,部分高科技医疗设备产品已经走向国际市场。另外药都也在不断的招商引资,在药都研发中心更将迎来美国食药管理局中 国唯一代表处的入驻,为提升药都医疗器械产业的整体竞争力作保障,为药都医疗器械公司及其产品进入 国际主流市场保驾护航。

  美国食品和药品管理局检测机构简称FDA,主要提供进入美国市场的FDA检测、注册、认证、咨询服务 ,在全球拥有16家代表处。代表处是美国食品和药品管理局下设的检测机构,凡是想进入美国市场的食品 、药品、医疗器械、保健品、化妆品,都要通过FDA这样的检测机构做检测、分析,确认产品是不是符合美 国的法律法规。企业有不足的地方代表处可以帮助其改进、补充,并为企业提供升级、产品质量、新GMP升 级等服务。

  2011年,在我市发展生物医药产业、建设中国药都战略决策的吸引下,美国食品和药品管理局检测机 构将中国唯一一个代表处设在了中国药都。中国代表处首席代表赵信元告诉记者,我们非常看好药都前景 ,因为生物制药是新兴产业,所以我们请示了美国总部以后,把代表处设在了中国药都,我们的理念就是 “立足药都,服务全国”,目前已经在广州设立了事务所,慢慢在上海、北京、山东以及港澳台等地逐步 都要设立事务所。

  入驻药都之后,FDA始终致力于为药都企业及其产品进入国际主流市场保驾护航。赵信元表示,他们是 食品、药品、医疗器械、食品补充剂、化妆品等得以顺利进入美国等国际主流市场的第一道门槛,可以避 免产品被拒关或扣留给企业带来的损失。同时,美国还规定,只要在美国没有通关,还不可以把货物发往 第三方国家销售,这样就会给企业带来损失和麻烦,所以要致力于这方面多为药都企业服好务。


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