【普朗医疗】讯  医疗器械行业发展前景十分可观，企业间存在竞争较为强烈，市场鱼目混珠。为了确 保百姓用械安全有效，对医械市场的全面调查整治工作势在必行。据悉，日前大庆市食药监管局针对市内 医疗器械企业进行了全面盘查，共检查了8家医疗器械公司，确保所生产医疗设备产品安全合格。

　　此次检查，重点围绕企业生产原材料采购情况和质量体系运行情况展开。检查中，执法人员坚持做到 “五查”：一查原材料的采购渠道是否合法，进货票据是否保留，是否建立供货企业档案；二查医疗器械 管理的原材料是否经过注册并在有效期内，企业是否建立原材料产品档案；三查生产（质量）管理人员是 否在岗，企业人员是否进行相关法律法规的宣传与培训；四查生产流程是否规范，企业是否严格执行标准 ，不断完善各项生产条件；五查产品出厂是否经过检验，检验仪器、设备能否满足所生产产品的检验要求 。

　　此次共检查8家医疗器械生产企业，下达责令改正通知书2份，立案1起。通过检查，该市医疗器械生产 企业生产秩序得到了进一步规范，企业诚信守法意识、质量责任意识得到了普遍增强。针对检查中存在的 问题，该局制定了《大庆市医疗器械生产企业日常监管月报表》，建立了长效监管机制，持续监控生产源 头，确保医疗器械产品出厂安全合格。