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准格尔旗药监局开展医疗器械监管工作,确保民众用械安全
准格尔旗药监局开展医疗器械监管工作,确保民众用械安全
加入时间:2012-06-28 09:51:22 当前新闻点击率:4698
普朗医疗器械网资讯:在医改这个大环境下,各地政府都加强了对医疗器械的管理,以此来保证群众使用医疗设备的安全,近期准格尔旗药监局就组织了专门人员对辖区内的医疗器械厂家及使用单位进行了专项检查,此次检查涉及的种类很多,从大型医疗设备到无菌产品都有,在检查过程中发现了不少问题,已责令相关责任人进行整改
此次检查,执法人言根据国家重点监控的大型医疗设备、Ⅱ类、Ⅲ类植入人体的医疗器械、口腔义齿、计生用具、隐形眼镜、体外诊断试剂、X光透视仪等分类进行。检查中发现存在诸多问题:一是部分医疗机构使用的医疗器械购进渠道不符合要求,有的没有购进票据、有的未索取供货方资质、有的虽有购进票据但没有产品批号,无法核实其所购进的产品和票据是否一致;二是部分医疗机构使用过期、失效、被淘汰的医疗器械;三是大部分医疗机构使用的体外诊断试剂过期;四是部分医疗机构在使用被淘汰的Ⅱ类、Ⅲ类植入人体的医疗器械;五是部分医疗机构没有完整的购进、验收记录;六是部分经营企业的专业技术人员不在岗;七是部分零售药店存在无证经营二、三类医疗器械的行为。准格尔旗食品药品监督管理局对检查中存在问题的企业责令其限期整改,并给予了相应的行政处罚,专项检查中共立案查处医疗器械案件23件。
通过此次专项检查,进一步规范了医疗器械经营企业和医疗机构经营使用医疗器械的行为,提高了医疗器械从业人员的自律意识、服务意识和安全意识,为确保人民群众使用安全有效的医疗器械消除了安全隐患。