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甘肃省开展医疗器械检查工作,检查落实到市区
加入时间:2012-06-29 10:44:50  当前新闻点击率:3613

       普朗医疗器械网资讯:随着社会的发展,医疗器械已经在大部分医院普及开来,但是对于这些医用设备的检查却一直都没有到位。近期,甘肃省药监局就组织了一次全面的医疗器械检查工作,甘肃省药监局排出了3组工作人员深入到各区市的医疗工作站、医疗器械生产厂家等。本次检查以“飞行模式”的方法展开,深入到企业相关的生产、经营记录,切实掌握企业采购管理、生产过程控制、出厂检验放行、销售的真实情况。

据悉,此次检查要完成五项工作目标。一是强化《医疗器械生产质量管理规范 》(试行)的实施,推动无菌、体外诊断试剂、植入性医疗器械实施细则的落实,提 高医疗器械生产企业质量控制能力,保证产品生产质量。二是强化无菌和植入性医 疗器械市场流通、使用环节的监督,加强产品流通质量控制及追溯性管理,提高无 菌、植入性医疗器械监管水平。三是强化定制式义齿、植入性医疗器械专项整治效 果,深化2012年医疗器械市场监督重点工作成果,确保全年重点工作安排和部署落 到实处。四是强化医疗器械不良事件监测工作制度的落实。五是强化医疗器械行政 许可源头监管。
 


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