普朗医疗器械网资讯：近年来，美瞳开始大热，已经成为青少年的新宠，不少人会购买各种颜色来搭配。由于监管工作做的不到位，使得医疗事故频发，近期相关部门把美瞳划分到了医疗器械领域属药监局监管，但仍有不少经销商顶风做浪，在没有取得医疗器械厂家经营资格证的情况就售卖，埋下不少安全隐患。

据介绍，“彩瞳”、“美瞳”目前已被国家纳入角膜接触镜监管范畴，由食品 药品监督管理部门按照第三类医疗器械受理其注册申请。其申报资料除不涉及矫正 视力的功能外，其研制、生产、经营和使用应当符合《医疗器械监督管理条例》等 法规、文件的规定，也应符合角膜接触镜的其他所有要求。

同时，自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产 、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。违反相关规定者将依法予以查处。

小贴士：市食品药品监督管理局提醒，购买装饰性彩色平光隐形眼镜，要到具 备角膜接触镜经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品已获得医疗 器械注册证书。此外，该类隐形眼镜和其他角膜接触镜具有同样的风险，请消费者 按使用说明书合理使用。若发现有违规经营企业，可拨打该局投诉热线2287389.