【普朗医疗】讯   对于医疗器械市场的监管，我国多地区药监局以及工商管理部门加大力度，避免市场 鱼目混珠。据报道，日前安徽省淮北市针对无菌以及植入类医疗设备产品已经全面开展监督检查工作，确 保产品安全合格有效，为老百姓健康保驾护航。此次专项检查将开展3个月，预计9月20号结束。

无菌和植入类医疗器械安全风险较高，其产品质量直接关系到公众的健康和安全。据市食品药品监管局医 疗器械科负责人介绍，我市目前还没有相关生产企业，集中监督检查主要针对无菌和植入类医疗器械经营( 批发)行为，以切实降低无菌和植入类医疗器械在流通环节的安全风险。

此次集中监督检查到9月20日结束。检查重点品种包括心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人 工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械。检查内容涉及医疗器械相 关质量管理制度是否健全并执行;所经营产品的合法性、合格证明，购销渠道的合法性;企业仓储条件及库 区管理情况，是否满足产品储存要求;购、销记录是否完整，是否满足可追溯要求;不良事件报告制度执行 情况。

市、县食品药品监管局将对辖区内无菌和植入类医疗器械经营(批发)企业实施现场检查，同时督促相关企 业对缺陷项目进行整改，并对整改情况进行跟踪，确保整改到位。对于违法违规行为，依法予以查处。