普朗医疗器械网资讯：随着科技的发展，植入类医疗器械已经相当普遍，在各个领域都可以借助X光透视仪进行此类医疗器械的安装。由于该产品的特殊性，对于生产环境及保存条件要求很多，一旦疏忽，可能就会造成交叉感染。近期淮北市药监局就展开专项调查，对本市的无菌及植入类医疗设备产品进行为期三个月的审查，对于不合格的医疗器械厂家给予严重处分。

根据相关负责人介绍此次集中监督检查到9月20日结束。检查重点品种包括心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械。检查内容涉及医疗器械相关质量管理制度是否健全并执行;所经营产品的合法性、合格证明，购销渠道的合法性;企业仓储条件及库区管理情况，是否满足产品储存要求;购、销记录是否完整，是否满足可追溯要求;不良事件报告制度执行情况。

市、县食品药品监管局将对辖区内无菌和植入类医疗器械经营(批发)企业实施现场检查，同时督促相关企业对缺陷项目进行整改，并对整改情况进行跟踪，确保整改到位。对于违法违规行为，依法予以查处。