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苍南县药监局开展医疗器械-美瞳及护理液的专项,确保民众利益
苍南县药监局开展医疗器械-美瞳及护理液的专项,确保民众利益
加入时间:2012-07-04 11:45:34 当前新闻点击率:4121
普朗医疗器械网资讯:在7月,全国各县市都加大了对医疗器械-美瞳的管理,由于夏季是细菌肆孽的季节,因此对于隐形眼镜的管理需更加严格,否则一旦劣质医用设备流入市场的话,可能就就会眼部的感染。近期,苍南县食品药品监督管理局近日启动为期近一个月的隐形眼镜及护理液市场专项监督大检查,截止目前共出动400余人次,立案16起,取得了良好的市场效果。
此次专项检查对辖区内所有经营隐形眼镜及护理液的100多家企业进行了一次全覆盖 大检查,检查重点包括六个方面内容:一是经营隐形眼镜企业是否取得《医疗器械 经营企业许可证》,是否存在超范围经营现象;二是隐形眼镜及护理液购进渠道是 否正规;三是人员、场所、配验设施是否符合相关要求;四是索证制度和进货验收 制度的执行情况;五是是否存在经营过期隐形眼镜及护理液的行为;六是各项质量 管理制度是否落实到位。
检查中发现,有些企业负责人法制观念淡薄,把隐形眼镜作为普通商品经营,不了 解该产品按医疗器械管理并有经营许可前置的规定,少数企业存在隐形眼镜及护理 液购进、保养、销售记录不完善等问题。对检查中发现的违法违规行为,县食品药 监管局执法人员一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以立案查处,目 前相关案件正在进一步办理中。
为确保些次专项检查取得实质成效,县食品药监管局在辖区内展开全面的拉网式、 全覆盖大排查的同时,着重强化对隐形眼镜及护理液经营者的法律法规宣传,着力 提高经营者的法律意识,责任意识。县食品药监管局还通过短信平台,网站等各种 媒体告知广大消费者购买隐形眼镜应去持有《医疗器械经营企业许可证》的正规眼 镜店,经过专业人员的验配后方可配戴,以保证隐形眼镜及护理液使用安全有效。