【普朗医疗】讯   为了有效阻止非法医疗设备产品流入市场，我国众多地区药监局针对所管辖地区医疗器械市场进行全面打击整治工作。据悉，甘肃省药监局特别派出3个督查组赴全省监管医疗器械市场，确 保当地老百姓能够用上安全合格有效地医疗设备，为群众健康保驾护航。
 
    据悉，此次检查组将采取“飞行检查”的方式开展工作，实地查看企业相关的生产、经营记录，切实 掌握企业采购管理、生产过程控制、出厂检验放行、销售的真实情况。

　　据悉，此次检查要完成五项工作目标。一是强化《医疗器械生产质量管理规范》（试行）的实施，推 动无菌、体外诊断试剂、植入性医疗器械实施细则的落实，提高医疗器械生产企业质量控制能力，保证产 品生产质量。二是强化无菌和植入性医疗器械市场流通、使用环节的监督，加强产品流通质量控制及追溯 性管理，提高无菌、植入性医疗器械监管水平。三是强化定制式义齿、植入性医疗器械专项整治效果，深 化2012年医疗器械市场监督重点工作成果，确保全年重点工作安排和部署落到实处。四是强化医疗器械不 良事件监测工作制度的落实。五是强化医疗器械行政许可源头监管。