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海口市众多医疗器械公司接受药监局专项检查
加入时间:2012-07-06 15:41:30  当前新闻点击率:3391

   【普朗医疗】讯  对于患者来说,如果药品以及一些医疗设备产品质量安全得不到保障,那必将会影响到患者的健康。因此,为了防止一些不合格产品流入市场,海口市药监局主要针对展无菌和植入类医疗器械公司进行了专家检查,确保产品安全合格有效。
 
  此次专项检查将持续4个月,重点检查生产企业采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程控制和产品 可追溯性;对经营企业和使用单位明确重点检查存储条件、质量安全可追溯性检查,并重点检查包括心脏 起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨 钉等植(介)入类器械。

  在检查的同时,该局督促相关单位对缺陷项目进行整改,并对整改情况进行跟踪,确保整改到位;对 于违法违规行为,依法予以查处。
 


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