普朗医疗器械网资讯：医疗器械行业的大好形势，引得国内外不少大型公司开始转战医疗设备领域。其中就包括强生，一系列的大动作，使得人们对强生在医用设备领域的发展万分关注。但是强生似乎有负众望，频频传出质量问题。最近再陷质量门。

最近国家食品药品监督管理局官方网站发布通告，称根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于批号为15437344的球囊扩张导管可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题，强生（上海）医疗器材有限公司对Cordis EuropaN.V生产的球囊扩张导管进行主动召回。

对此，强生中国方面在回应《每日经济新闻》记者采访时表示，截止到目前为止，未使用的55盒产品全部在强生（中国）医疗器材有限公司的管控之下。公司至今尚未收到跟这个批次产品有关的不良反应报告。

然而记者了解到，近几年来，这家有着126年历史的医药巨头频繁陷入质量安全危机，产品召回事件陆续“上演”，也让人们对这一承载着太多颇有质疑。

1年内第三次：强生又陷“召回门”

根据SFDA发布的“医疗器械召回事件报告表”描述，强生此次召回所涉及的球囊扩张导管（商品名：FIRE STAR）主要用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。而此次召回的这批型号为8012020D的产品主要涉及在亚洲，涉及产品生产数量为118盒，其中已经有86盒销售，32盒库存，批号为15437344，通报的主要原因为可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题。

“请各省、自治区、直辖市食药监局加强对此产品召回的监督管理。”SFDA表示，而根据网站上公示的强生方卖弄纠正行动，“立即隔离仓库库存，停止发运；通知受影响的经销商及使用单位立即停止销售使用受影响产品并退回强生；未使用产品退回原厂。”、

报告中指出，目前该产品只涉及到亚洲市场，在其他地区还没有上市。在中国，共涉及到118盒该产品，截止到目前为止，未使用的55盒产品全部在强生（中国）医疗器材有限公司的管控之下。公司至今尚未收到跟这个批次产品有关的不良反应报告。对此，强生公司还会持续跟进。