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广东省药监局对当地医疗器械厂家进行抽查,发现6家不合格产品
加入时间:2012-07-20 09:15:16  当前新闻点击率:4591

普朗医疗器械网资讯:在医改这个大环境下,全国各地城市都加大了医疗器械的管理力度,对于不合格医疗器械厂家的产品都会定期公布。近期,广东省药监局就公布了《2011年度广东省医疗器械质量公告》,在这份医疗设备质量报告中佛山有6家企业共7个品种的医疗器械不合格,涉及9个批次的产品。其中,主要的不合格项目包括灭菌、灭菌包装、表面活性物质、规格尺寸及数量、系统控制功能等。同时,还有4家医院及卫生站使用的4个批次医疗器械被检出不合格。对于不合格的产品已经全部没收销毁,问题医疗器械厂家也已提出整改通知,在复查时如还有问题,将严肃处理。

不合格项目:佛山市禅祥医用器材有限公司生产的一次性医用橡胶检查手套有3个批次被检出不合格,而佛山市华士康医疗用品有限公司生产的医用棉球和医用脱脂棉各有一个批次抽检不合格。主要不合格项目包括灭菌、灭菌包装、表面活性物质、规格尺寸及数量、系统控制功能等。佛山市顺德区雅富电子有限公司、佛山市新贵企业有限公司、广东净源纯水设备有限公司生产的耳背式助听器、连体牙科综合治疗机、血液透析用制水系统抽检不合格。

高明区人民医院、顺德区乐从医院、南海区大沥医院、顺德区容桂海尾社区卫生服务站使用的个别医疗器械不合格。无菌橡胶手套、医用棉球是主要不合格品种,涉及3个批次的产品,而高明区人民医院其中一个批次的一次性使用无菌阴道扩张器也被检出不合格,生产日期为2011年4月6日。
 


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