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山东淄博加强进口医疗器械过关管理,不再盲目崇拜
加入时间:2012-07-20 11:08:40  当前新闻点击率:3693

    由于我国目前医疗器械生产水平比较有限,很多高端医疗设备都需要依靠进口,但是由于种种原因的对于进口的医用设备的管理很不到位,相关的法规也一直没有出台,这对使用群众的维权造成了很大的不便。今年以来,针对辖区进口医疗器械不断增长的态势,山东淄博检验检疫局严把进口医疗器械质量安全关,确保进口医疗器械产品质量安全。截至目前,该局检验进口医疗器械103批,发现不合格5批,均要求国外生产商进行了整改。

    淄博局在进口医疗器械检验中注重严把“三关”。一是严把现场开箱检验关。认真核对设备规格型号、配置情况、外观和备件等,检查有无短少和损坏等情况,对CCC认证的产品查验CCC证书和型式试验,依照型式试验报告核对关键零部件和设备参数。二是严把安装调试检验关,进一步检验设备和零部件的完整性和统一性。三是严把考核验收关。设备安装完毕后,由使用方、国外生产商、检验检疫机构三方共同对设备进行考核验收,合格后签发检验检疫证明。

    这对群众使用国外医疗器械有力的保障,希望管理管理政策尽早出台。


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