血凝分析仪试剂的选择取决于评价的目的_普朗医疗器械公司网 - 普朗医疗 www.pl999.com 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
血凝分析仪试剂的选择取决于评价的目的
加入时间:2012-07-23 08:53:08  当前新闻点击率:3953
为什么说血凝分析仪试剂的选择取决于评价的目的呢?具体分析如下所示:
用于筛选方法的完整的独立的评价所用的试剂和血凝仪应该与参考试剂和血凝分析仪医疗器械(通过室间质量评价计划评价)相比较。
由于筛选试剂的成分已知,经常用含相似物质的试剂进行比较。促凝血酶原激酶试剂应该与含有相同类型组织因子的试剂比较,如重组人源试剂与重组人源试剂、含兔脑组织试剂与含兔脑组织试剂,至少要有相同的ISI值。如有需要,APTT的激活物也应该相匹配。如果允许,至少将新血凝分析仪的试剂用于一台参考血凝分析仪检测同一标本。
如果有多台血凝分析仪(如大规模的正规评价),应根据试剂的特点(如试剂是否有适当的ISI,是否适用于某项技术)来选择参考血凝分析仪。不适宜用同一厂商的两台血凝分析仪来进行正式的独立评价,特别是这两台血凝分析仪使用同种软件和检测方法。参考血凝分析仪应该在所在国家用于常规测,已经被评价过且评价结果可查。
然而条件有限的实验室通常用新的血凝分析仪和试剂与使用中的方法对比。很多用户想用同一系列的血凝分析仪来评价新血凝分析仪以证明结果的可比性,这样便可以使用相同的试剂且不用改变参考范围。还有的用户想要将不敏感的试剂(凝血酶原检测,试剂ISI<1.7)换成敏感的试剂(ISI>1.7);在这种情况下检测方法与参考方法便不是用相似物质的试剂进行比较。

Baidu
map