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调查发现,宁波市近七成美瞳店家无医疗器械注册证
加入时间:2012-07-23 15:50:05  当前新闻点击率:3304

普朗医疗】讯   美瞳因其彩色平光的特点受到众多年轻人的钟爱,殊不知美瞳是属于高风险医疗器械, 早在4月1日就已经被国家药监局正式纳入医疗器械监管行列。然而虽然相关部门针对美瞳市场的监管力度 毫无减弱,但是市场仍然鱼目混珠,潜水销售的店家还有很多。据悉,宁波市近4个月的专项整治工作已经 结束,市场有近七成美瞳店家无医疗器械注册证,其中无证经营行为56起,现场查扣违规经营隐形眼镜 8714瓶,均已立案查处。

从4月1日起,市食品药品监督管理局对全市彩色平光隐形眼镜市场开展专项治理。截至目前,共发现无 证经营行为56起、经营无《医疗器械注册证》产品1起,对17家违规经营企业(经营户)当场查封扣 押违规经营隐形眼镜8714瓶,均已立案查处,有41家违规经营户被当场责令产品下架。“通过此次 专项整治我们发现,宁波无证经营隐形眼镜的企业,占了全市隐形眼镜经营单位三分之二,这个数量很庞 大。”市食品药品监管局医械处有关负责人说。

市食品药品监管局提醒市民,购买合格的彩色平光隐形眼镜,市民应到持有《医疗器械经营许可证》资质 的眼镜商家购买,此外,彩色平光隐形眼镜应该具有第三类医疗器械产品注册证。同时,市食品药品监管 局提醒经营单位,彩色平光隐形眼镜属于高风险医疗器械,经营者不但要具备相关的硬件设施和人员保障 外,还要做到合法渠道采购、确保产品质量,还必须符合适应症佩戴,按规范进行验配并提示顾客风险。

眼下整治暑假,暑“价”美瞳在诱惑者很多年轻的学生,药监局特别提醒广大学生在购买美瞳时一定要选 择正规的店家,要时刻提醒自己美瞳属于高风险医疗设备产品,佩戴需非常谨慎。
 


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