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早孕试纸属于二类医疗器械,医院非法购进行为涉嫌违规
加入时间:2012-07-23 16:11:42  当前新闻点击率:7231

普朗医疗】讯  对于普通老百姓来说,可能不知道早孕试纸也属于医疗器械产品。而对于医院而言,购 进任何医疗设备产品必须通过正规渠道才算合法,否则对百姓的健康将造成一定的威胁。日前,有市民反 映称购买早孕试纸的盒子里竟然夹有本地医院人流广告卡,随后昨日,长寿区食品药品监督管理局对60余 家药店进行检查,查获1300余份问题试纸。对此,厂家怀疑系医院私自拆封后装入广告卡。
 

厂家怀疑医院私装广告卡

其中一家药店工作人员告诉记者,这些包含人流广告卡的早孕试纸都是由医院直接向他们提供。据他们了 解,这些广告卡是医院同药品生产厂家联系后,由厂家封包前装进去的,但具体的情况药店不清楚。

随后,记者联系上一张广告卡上所标注的医院,医院一工作人员介绍,这些广告卡都是医院自己制作,然 后与厂家联系,双方达成协议后由院方将卡片提供给厂家,再由厂家进行封装。

为核实院方的说法,记者随后又联系上了问题试纸的生产厂家。北京天和世纪科技有限公司负责人告诉记 者,厂家放广告卡是违规的,他们绝对不会放广告卡。“可能是医院拆了包装再放的,还有可能是医院进 的是半成品,放入广告卡后再密封”。

调查

试纸系医院免费流到药房

长寿区食品药品监督管理局一工作人员介绍,他们接到举报后,立即对长寿城区60余家药店进行了突击检 查。原来,这些早孕试纸都是由一些医院私自免费发放给私人药店,而药店以1元到5元不等的价格卖给消 费者。据统计,目前食药监部门已查处19家涉嫌销售问题早孕试纸的药店,查获含有人流广告的问题试纸 1300余份。

该工作人员介绍,早孕试纸中装入人流广告的做法已经违反《医疗器械监督管理条例》相关规定,早孕试 纸是二类医疗器械,而这些医院不具备销售二类医疗器械的资质,涉嫌从非法渠道购进。接下来,他们还 将对广告卡以何种渠道进入密封的试纸中和广告卡进入试纸是否影响其测试效果进行调查。同时他们还将 联合工商、公安、卫生等部门对涉嫌违规的单位进行查处。目前,当地所有问题试纸已全部下架,并由食药监部门封存。

 


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