【产品用途】

FIA8000系列免疫定量分析仪及配套试剂，用以定量的检测出人体全血、血清或血浆中的NT-proBNP、cTnI、hs-CRP、Myo、CK-MB的含量，对临床进行辅助诊断。

【检测原理】

本仪器的主要原理：仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号，然后对浓度信号进行分析，定量的对靶向待测物进行分析，仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定性或者定量的免疫结果。

【详细说明】

1.检测与运算的原理

多抗体固定区域免疫法，根据测试光的强度确定待测物质的浓度。

本仪器只是通过对不同反应电压的测试确定各个参数的浓度，具体测试项目的性能指标是与检测卡结合得出的。

2.仪器分类: 按电击防护分类：瞬态过压Ⅱ类，额定污染等级2级

3.仪器自身性能指标

空白计数：仪器检测空白质控板电压必须大于3500mV。

线性：在0-4000 mV仪器线性r≥0.99。

重复性：仪器重复测量的变异系数CV≤1%。

稳定性：仪器1小时内测量同一个浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。

4.仪器测量参数说明

本仪器只是通过对不同反应电压的测试确定各个参数的浓度，具体测试项目的性能指标是与测试板结合得出的。

基本参数	缩写	单位
肌钙蛋白I	cTnI	ng/mL
肌酸激酶同工酶	CK-MB	ng/mL
肌红蛋白	Myo	ng/mL
N-端脑利钠肽前体	NT-proBNP	pg/mL
高敏C反应蛋白	hs-CRP	mg/L

5.采样特性: 全血或血清样本     120～150μL

6.性能指标

参数	显示范围	线性范围	线性误差	批内精密度(CV%)
cTnI	1.00～50.00 ng/mL	1.00～50.00ng/mL	r≥0.95	＜15%（4ng/ml～16ng/ml）
CK-MB	5.0～100.0 ng/mL	5.0～100.0ng/mL	r≥0.95	＜15%（10ng/ml～40ng/ml）
Myo	50.0～1000.0 ng/mL	50.0～1000.0ng/mL	r≥0.95	＜15%（100ng/ml～600ng/ml）
NT-proBNP	100～15000 pg/ml	500～15000pg/ml	r≥0.99	＜10%（1000.0pg/ml～2400.0pg/ml）
hs-CRP	0.5～64.0 mg/L	0.5～64.0mg/L	r≥0.95	＜15%（2.0mg/L～16.0mg/L）

7.显示: 5英寸LCD显示屏、240×128分辨率

8.输入输出: 20个面板按键、一个RS232串行口

9.内置热敏记录仪: 北京炜煌WH-A76R90或SPRT公司

10.报警: 数据超标报警、电机报警、SD读取报警

11.试剂： 检测卡

12.电源

电压：AC100V ～AC240V    50Hz～60Hz

功率：60 VA 

13.运行工作环境

环境温度范围：＋15℃～＋35℃

相对湿度范围：10%～85%

大气压力范围: 70.0kPa～106.0kPa

电源：AC100V ～AC240V    50Hz～60Hz

14.运输和储存环境限制条件

储存温度范围：-10℃～+40℃

储存湿度范围：≤93%

大气压力范围: 50.0Kpa～106.0Kpa

15.外形尺寸：284mm（长）×265mm（宽）×128mm（高）

16.重量：3200克