【普朗医疗】讯    如果非法医疗设备产品流入市场，影响的不仅是市场秩序，更主要的是百姓的健康受到了一定的威胁。据悉，为了确保市场上医疗产品合格有效，西安药监局坚强对市内医疗器械公司所注册的第一类医械产品加强了核查，目前为止未发现违法现象。

　　核查活动主要围绕五个方面展开：一是企业产品注册证是否在有效期内、生产环境与产品是否相适应 、产品与标准及注册证书限定的内容是否一致；二是否存在高类低批或非医疗器械产品按医疗器械审批； 三是生产运行及日常管理是否规范；四是产品说明书包装标识是否符合国家食品药品监督管理局10号令的 规定；五是产品是否存在夸大宣传。

　　从核查情况看，全市一类医疗器械注册产品运行总体情况良好，没有发现严重违反法律法规的情况。 针对检查中发现库房标识不清、出厂检验报告不规范、员工培训记录不全等管理不到位的问题，西安市局 责令企业限期整改并及时上报整改情况。同时，要求企业不断提高自律意识和质量意识，严格按照质量管 理规范进行生产，确保全市医疗器械质量安全。当然，消费者如果发现有违法违规现象，可直接向有关部 门进行举报投诉，共同为营造好的用械环境而尽一点力。