普朗医疗器械网资讯：随着科技的发展，我国的医疗器械产品相较以往已经有了相当大的进步，但是由于我国医疗设备产业起步较晚，很多细节方面的管理还不是很完善因此需加大市场方面的监管力度，以免导致劣质产品流入市场。近期，为了了解当地医疗器械生产厂家的运作情况，陕西省西安市食品药品监督管理局组织对全市第一类医疗器械企业生产的注册产品进行了核查，对医疗器械产品分类进行一个深入分析，已方便下半年工作的开展。

核查活动主要围绕五个方面展开：一是企业产品注册证是否在有效期内、生产环境与产品是否相适应、产品与标准及注册证书限定的内容是否一致；二是否存在高类低批或非医疗器械产品按医疗器械审批；三是生产运行及日常管理是否规范；四是产品说明书包装标识是否符合国家食品药品监督管理局10号令的规定；五是产品是否存在夸大宣传。

从核查情况看，全市一类医疗器械注册产品运行总体情况良好，没有发现严重违反法律法规的情况。针对检查中发现库房标识不清、出厂检验报告不规范、员工培训记录不全等管理不到位的问题，西安市局责令企业限期整改并及时上报整改情况。同时，要求企业不断提高自律意识和质量意识，严格按照质量管理规范进行生产，确保全市医疗器械质量安全。