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国家药监局通过上海医疗器械检验中心审核,将正式运营
加入时间:2012-08-22 11:20:02  当前新闻点击率:4540

  普朗医疗器械网资讯:为方便医疗器械检验,各地城市纷纷成立了医疗器械检验中心,通常一个检查中心想要正式运营,还是面临各种难题的,必须要通过各项的审核才具备检测医疗设备的资格。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心和深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

经审查,认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等629个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。

经审查,认可深圳市医疗器械检测中心一次性使用精密过滤输液器等225个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。


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