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蓬莱市强制检定全市医疗器械产品,逾90%产品合格
加入时间:2012-08-22 16:39:14  当前新闻点击率:4528

  【普朗医疗】讯    为了积极贯彻上级指示,确保公众使用“三品一械”安全有效,我国众多地区药监局及相关部门对医疗器械市场不断加大监管力度。近期,蓬莱市质监局结合当地实际情况,出动计量技术人员对全市医疗器械产品进行了强制检定,检查结果虽有逾90%的产品合格,但监管力度仍亟待加强,争取做到百分之百合格。

   据了解,医疗器具是国家规定的强检计量器具,医疗计量器具的准确与否直接关系到群众的身体健康和生命安全。为此,蓬莱市质监局始终把医疗设备检定作为关系民生的一项重要工作来抓。该局对全市医疗 单位的各种医疗器械检定结果显示,15台X光机合格率100%,120台多参数监护仪合格率98%,18台B超机合 格率为94%,27台心电图机合格率96%,216台血压计的合格率为93%。

  该局还对30多台损坏或不能正常使用的医疗器械进行了调修。对无法调修不能使用的责令其停止使用 ,并登记报废,消除了医疗安全隐患,保证了医疗器械的准确可靠。

   【莱阳质监加强许可证监管】

  为加强工业产品生产许可证获证企业的后续监管工作,促进获证企业加强质量管理,持续、稳定地生 产合格产品,莱阳市质监局集中力量从7月初至8月底组织开展了2012年度工业产品生产许可证年审工作。

  据了解,此次年审涉及眼镜、化学试剂、化肥、水泥等多个产品,结合标准、计量、质检等相关业务 单位。对29家获证企业进行了现场实地检查,对获证企业的组织机构代码证书年审情况、标准登记情况、 计量器具检定情况,特种设备管理及产品质量检验,生产范围是否合法等情况进行了全面检查。该市获证 企业都能按照获证时的条件组织生产,个别更名企业也能按规定进行变更,通过检查没有发现超范围生产 的现象。截至目前,已有25家企业提交了自查报告。

  下一步,该局将继续做好年审工作,并及时督促企业按时提交许可证自查报告。对逾期不参加年审的 企业,将按照有关规定,实施更严格的监管方式,促使许可证企业进一步履行质量安全主体责任。


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