普朗医疗器械网资讯：无菌类医疗器械产品质量与群众的生命安全息息相关，一旦有劣质产品流入市场，对群众生命安全造成的伤害是不可估量的。近期，咸阳市药监局为进一步规范当地无菌类医疗器械厂家的生产秩序及质量，从源头上严抓医疗设备产品质量，依据国家食品药品监督管理局及省局下发的《无菌医疗器械产品无菌性能及环氧乙烷残留量专项检查》通知，近日，我市食品药品监督管理局对辖区相关企业进行了专项检查，通过本次检查取得了不错的效果。
    本次检查重点针对无菌性能检测、环氧乙烷灭菌方式、解析方式及产品包装等关键环节，要求产品包装材料必须符合国家标准，对环氧乙烷灭菌验证和解析验证必须严格执行医疗器械生产质量管理规范，确保出厂产品合格，质量安全。一旦发现企业灭菌、解析和检验有问题的，一律不得生产。
    目前，我市涉及无菌性能及环氧乙烷灭菌的2家三类重点监控医疗器械生产企业，全部通过省局组织的专家验收考核。