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医疗器械一体化监管已在全省范围内实行,安全管理仍需加强
医疗器械一体化监管已在全省范围内实行,安全管理仍需加强
加入时间:2012-08-28 11:03:48 当前新闻点击率:4215
普朗医疗器械网资讯:随着医改的大力实行,医疗器械的采购又开始活跃起来,对于医疗设备的有效监管也开始被更政府重新提上日程。作为食品药品管理的试点,滨海新区食品药品监督管理局以“一体化”管理的模式,对“四品一械”进行全程安全监督。目前,已经完成了与新区质监、工商、卫生部门的食品生产、流通、餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理和公共场所卫生监督职能交接工作。在机构设置上,建立了新区食品药品监督所,加强医疗器械、药品等稽查执法,维护群众的基本权益。
在今年滨海新区食品安全监管计划已全面展开的时候,每个监管人员都拿到了一本执法“宝典”。这是由新区食品药品监督管理局编印的《食品药品监管执法手册》,里面统一了执法标准、内容流程、处置裁量、考核指标,让监管人员在全新的监管工作中有法可循。此外,作为新区20件民心工程之一,将以大港药品检验所为基础,组建滨海新区食品药品检验检测中心,该项目还被确定为天津市重点建设的六大食品检验检测机构之一,目前已经开始动工筹建,年内具备开展相关工作的条件。
围剿“毒胶囊”未现药害
针对国内发生铬超标胶囊事件,新区实施了全覆盖、拉网式检查,共检查871批次胶囊剂产品,检出生产环节不合格胶囊剂产品40批次,检出流通环节暂停销售胶囊剂药品21个品种27个批次共1198盒,均按照规定进行了处置,未在新区出现药害事件。同时,组织辖区39家药品生产企业、14家保健食品生产企业、34家药品批发企业、1家连锁总部、511家零售企业、205家医疗机构、689家保健食品经营企业签订了安全生产、经营承诺书。
此外,在新区27个街(镇)设立了食品药品安全监管站,在351个居(村)设立了食品药品安全监控点,初步建立了由区食品药品安全办、管委会食品药品安全办(食品安全办)、街(镇)食品药品监管站、居(村)食品药品监控点组成的食品药品安全四级监管网络,使食品药品安全监管实现了网格化、全覆盖。