普朗医疗器械网资讯：医疗器械及药品的质量直接关系到群众的生命安全，一直受到媒体及政府的广泛重视。近期浙江省南湖区 进行了IV级重大药品安全事故应急预案演练，对储备的药品及医疗设备进行了专项检查，众多医务人员也参与进来，确保当灾难真的来临时能有条不紊。通过本次演戏，发现了不少细节的不足，目前以对部门医药及医疗器械进行了调整，完善到每个细节。

模拟药品不良反应事故

IV级的程度是药品群体不良反应发生人数10人以上、事故影响范围涉及2个以上镇。演练模拟了两家医院共接诊11名病人，均为服用了某消炎药后，出现胸闷、心悸、寒颤、呕吐、过敏等症状，其中一人出现休克，疑似为药品不良反应。区卫生局初步调查后，认为极有可能是消炎药所引起的药品不良反应。

区食品药品监督管理局召开紧急会议后，派执法人员到药店进行调查，抽样快速检验后未发现有明显质量问题，封存库存药品后将样品送到市食品药品检验所进行检验，同时通知辖区相关企业暂停销售，并请市局协助对供货企业和生产企业进行调查。

随后，区食品药品监管局派出执法人员到药店，对该药品的进货渠道作进一步调查。消炎药检验结果都符合质量标准，生产企业药品相关记录都符合规定。市药品不良反应监测中心也提供了去年因使用该消炎药后，出现过类似不良反应的报告。区应急指挥部举行了新闻发布会，发布事件的有关情况。


据悉，目前南湖区共有涉药单位429家，其中药品零售企业219家，各类医疗机构134家，药品生产企业5家，药品批发企业2家，医疗器械生产企业13家，医疗器械经营企业56家。

药品安全是重大民生工程项目。针对此次演练，周静指出：“药品安全事故具有发生突然、起因复杂、判断困难、蔓延迅速、危害严重、影响广泛等特点，如果不引起高度重视，缺乏完善的预警体系、高效的应急机制、健全有效的药品安全监管及事故处置体系，就会给人民群众的生命安全造成严重的威胁，也会给地区形象造成很大的损害。”