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北京药监局顺利完成今年医疗器械追加抽查任务,完成效果良好
加入时间:2012-08-30 10:20:27  当前新闻点击率:4407

  普朗医疗器械网资讯:医疗器械的管理对于维护社会的稳定,医改的顺利进行有着重要意义。国家药监局每年都会下达对于医疗器械的抽查任务,在首次完成后还需再进行一次追加的抽查任务。近期北京市药监按照国家药监局对于医疗设备的管理指示,对辖区的医疗器械经营场所及生产企业进行了一次周密的追加抽查工作,圆满完成了2012年国家医疗器械计划抽验产品追加抽样工作,取得了不错的效果,加上此次的检查当地的医疗器械市场有了明显的好转。

按照国家局要求,北京市要在半个月时间内,从全市符合条件的医疗器械生产企业中,抽取球囊扩张导管、光学治疗设备和内窥镜(Ⅰ)等第3类产品,北京市药品监督管理局从监管实际出发,科学统筹、合理安排,制定了切实可行的抽样实施方案,确定了“一坚持、两结合”(坚持执行《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》,将抽样工作与监督检查及法规宣传相结合)的工作原则。抽样工作过程中,执法人员克服困难,在半个月的时间内共走访80余家企业,从15家企业抽取34批次医疗器械产品样品,并全部按规定送检,保质保量地完成了本次追加抽样工作。


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