普朗医疗器械网资讯：维护医疗器械及药品市场稳定有着重要意义，近期国家药监局出台的《药品、医疗器械安全“黑名单”管理规定(试行)》受到了业界人士的一致好评，在该规定中对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将在各地药监局官网上进行公布，希望借助曝光能彻底整顿医疗设备及药品的市场规范。那么借助此制度能否完全达到全面净化的作用呢？

食品药品安全事件近几年呈现频发态势，去年全国收到药品不良反应事件报告85.28万份，同比增长23.08%，今年的“毒胶囊”事件更是令社会震惊。针对药品、医疗器械领域的严重违法行为，建立专门的药品安全“黑名单”，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，无疑值得期待。

不过，任何“黑名单”都不是一“黑”就灵，其效果好坏，取决于制裁的力度强弱。从此次发布的管理规定来看，被纳入“黑名单”的7种行为中，除了“在申请行政许可过程中提供虚假材料的”、“采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可的”以及“生产销售假药及生产销售劣药情节严重”三种情形，其余行为均未有实质性的处罚手段。而现有的“增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况”等措施，或是隔靴搔痒。

同时，向社会曝光也是效果有限。唾沫星子淹不死人，对于许多无良商家而言，道德血液本就稀薄，不惧曝光。而林林总总的“黑名单”，老百姓也难一一记住，买药时拿“黑名单”挨个甄别、用脚投票，也未必现实。更重要的是，公众作为纯粹的消费者，对于无良药企缺乏约束力。倘若一些企业对“黑名单”摆出死猪不怕开水烫的架势，亦或是换个马甲另起炉灶，公众生命安全很难避免问题药品的威胁。

值得一提的是，此前的征求意见稿曾提出，药品安全“黑名单”通报同级发改、税务、工商、金融等部门，供其在产业规划实施、招标采购、行政审批、进出口管理、金融信贷等相关决策时参考。但在正式发布时，这一条规定被删除。这不能不说是一种遗憾。“黑名单”资源共享，建立群防群治机制，或许存在部门之间协调配合的难度，却是提高违规成本的一大良方。建议政府部门统筹协调，通过顶层设计推动药品安全“黑名单”在更广阔的领域发挥威力。

最后，药品“黑名单”不能“灯下黑”，只针对违规企业，让失职监管者置身事外。从前些年的郑筱萸案件，到今年的药监局被曝遭企业公关后将不合格产品改合格，某些部门人员的权力寻租也是药品乱象的重要推手。让这些失职、渎职人员的问题和处罚也曝曝光、杀杀菌，有助于强化“黑名单”的治乱效力，倒逼职能部门扮演好看门人的角色。