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注射器属于Ⅲ类医疗器械,长沙某药店无证对外销售被依法查处
加入时间:2012-09-06 14:36:49  当前新闻点击率:6018

  【普朗医疗】讯   虽说如今我国的医疗器械行业发展的如火如荼,但是主要还是以中低端产品为主,尤 其是一次性及无菌类医疗设备居多。据资料显示,常用的注射器属于Ⅲ类医疗器械,如果不合格产品流入 市场将对患者造成严重的伤害,所以应该受到药监局以及相关部门的有效监管。据报道称,长沙“济源堂 药店”日前因无《医疗器械经营企业许可证》“嚣张”对外出售一次性使用无菌注射器(带针)的行为遭 到了相关部门的依法查处,目前案件正在处理中。

  长沙市食品药品监督管理局在日常巡排查中发现,位于岳麓区五星村金牛小区A16栋的“济源堂药店” 里,在销售1ml、l2.5ml、5ml、10ml、20ml等五种规格的“一次性使用无菌注射器(带针)”,数量共计 213支。相关负责人介绍,“一次性使用无菌注射器(带针)”属于Ⅲ类医疗器械,须取得《医疗器械经营 企业许可证》才能经营。经核查,该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》。
  
  目前,药监部门已依法对这家“济源堂药店”未取得《医疗器械经营企业许可证》经营三类医疗器械 “一次性使用无菌注射器(带针)”的行为进行立案查处。


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