【普朗医疗】讯     药品及医疗设备紧密关系到百姓的生命健康，它们在医疗卫生事业中占有主导地位， 因此在该方面的监管力度丝毫不能减弱。而从医疗器械生产、使用等环节的监管到相关部门对医疗器械公司的日常监管，这些过程都对市场秩序的维护起到关键性的作用。日前，福建省霞浦县针对医疗器械经营企业监管工作方面进行了相关要求的部署，确保市场秩序规范稳定，为百姓健康保驾护航。

一是严把市场准入关，做好行政许可工作，提高审批质量。该局严格执行省局制定的相关政策标准规定、 办事程序、时限，把好医疗器械经营企业市场准入关。并在固定政务公示栏和局网站公开行政许可的申办 要求、收费标准、工作时限，印制行政许可申报项目说明书，多渠道、多途径地告知行政相对人有关行政 许可事项的办理程序和具体要求。

二是加强日常监督检查。推行分级分类管理，将诚信体系建设与日常跟踪检查等工作紧密结合，建立企业 动态监管档案，实施分级分类管理，将行政指导、经济处罚、道德约束等手段有机结合,完善规范企业日常 监管档案，做到“一企一档”。对高风险品种经营企业，采用飞行检查方式，重点检查人员与机构条件、 场地及环境条件、管理制度等内容，提高检查的针对性和有效性。上半年重点组织开展装饰性彩色平光隐 形眼镜专项检查，出动执法人员46人次，检查相关单位38家，责令整改7家。

三是加大对医疗器械经营企业违规行为的打击力度。充分发挥药械监督员、协管员的作用，通过对其定期 通电话、定期走访等方式，加强联系，调动其协管积极性，确保第一时间掌握医疗器械经营企业的违法行 为；开展与工商、公安等部门之间的协作，通过开展信息共享、联合执法等形式，探索有效监管和合理配 备资源的新方法和新思路，提高执法能力，实现优势互补；对出现严重违规经营和经营不合格器械的企业 ，在依法查处的同时，通过媒体予以曝光，加大企业失信成本。