【普朗医疗】讯   对于发展迅速的医疗器械行业来说，监管工作也是一项大工程。目前我国有很多城市在监管医疗器械市场方面“各有一套”，市场秩序的规范也有了很明显的改善。莱州市为了适应新形势下市场监管的要求，市药监局采取“四举措”齐头并进全面开展监管“工程”：

　　规范行政许可行为。医疗器械经营企业申请开办、申请变更、换证等环节中加强对人员相关信息、面 积及设施设备等逐项认真审核，确保许可规范合理。

　　建立医疗器械经营企业信息档案。给每家医疗器械公司建立纸质和电子两套档案，定期对经营许 可证快到期企业进行筛查，保证日常规范化管理。

　　加强对高风险医疗器械的专项检查。加大一次性使用无菌医疗器械、动物源性、植入人体产品的监控 力度，对重点品种进行重点抽查。

　　加强医疗器械经营、使用单位的日常检查。重点对购货渠道，供货企业相关资质及购进票据、发票， 产品注册证等易出现问题环节进行检查，形成常规的、全面的医疗器械监督检查方法，避免检查中出现监 督死角和盲区。