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常州武进区为进一步规范医疗器械生产,将对药械企业实行远程监控
加入时间:2012-09-10 10:39:23  当前新闻点击率:3467

  普朗医疗器械网资讯:药品、医疗器械与群众的生活息息相关,一旦出现问题,将对群众生命安全造成很大的威胁。近期为了推荐科学的管理模式,促进医疗设备及药品企业安全生产,提高药监部门监管效能,根据全区药品医疗器械监管实际,在试点的基础上,武进区药监局对药品、医疗器械生产企业全面实施温湿度压差远程监控工作,到目前为止,已对11家药品生产企业、13家药包材生产企业、71家医疗器械生产企业,共95家企业安装了温湿度压差监控仪。通过检测的数据显示,检测效果良好,起到了很大的推进作用。

目前这95家药品医疗器械生产企业,正在设备的安装调试阶段,设备正常运行后,根据相关管理要求,企业指定专人接收超标报警数据,并在收到报警数据后,须及时采取措施。对不及时采取措施的导致温湿度、压差不符合要求的企业,武进区药监局将按照有关法律法规予以查处。武进区药监局通过监控平台对温湿度压差超标企业进行报警,并通过短信传输到企业相关人员手机中,要求企业及时采取调控措施,确保企业净化车间的温湿度压差处于正常范围内,同时,将监控数据作为日常监督处理的依据。


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