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枞阳药监局对高风险类医疗器械展开排查,各医疗单位均在名单中
加入时间:2012-09-11 10:39:14  当前新闻点击率:3771

        普朗医疗器械网资讯:一次性医疗器械产品一直属于高风险类医疗器械,由于其使用的特殊性,因此对于安全、质量等的安全规范也更高。连日来,枞阳药监局结合当地的实际情况,对该县的全部医疗单位展开了调查,到目前已检查县级医疗卫生单位3家、乡镇卫生院8家、村卫生室40余家。通过检查发现,总体使用情况良好。

检查突出一次性使用无菌注射器、输液器,植(介)入医疗器械等高风险医疗器械,主查产品购进渠道的合法性、产品注册证的有效性、购进验收记录的真实性。检查发现少数医疗机构存在购进医疗器械索证不全,日常维护保养不及时,档案资料不完整等问题。针对存在问题,该局执法人员向相关医疗机构发出了责令整改通知书,要求限期整改落实到位,并就医疗器械购进使用记录与建档管理进行了规范指导,对医疗器械不良事件报告工作进行了重点督促,确保医疗器械使用安全、有效。


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