【普朗医疗】讯   由于义齿属于二类医疗器械，对于义齿的监管也一直受到相关部门的高度重视。近期 ，咸阳市为了确保市场上存在的义齿安全合格，全力维护义齿加工市场秩序，药监局出动执法人员采取突 击检查的方式对辖区内两家义齿生产厂家进行检查，其中一问题厂家被责令整改。

    检查依据《定制式口腔义齿生产许可实施办法》和《陕西省定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》 相关要求，在企业自查的基础上，对企业各类人员是否达到规定要求；生产车间布局是否合理；车间生产 管理是否到位，生产区域是否整洁有序；库房内部摆放是否合理，是否按照账、物、卡进行规范管理；消 毒设施设备是否齐全，是否进行出入消毒；检验设备是否齐全，是否进行校验等情况进行了检查。对一家 企业检验记录不全、仓储账物卡不符、包装不符合《医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定》等问题 ，责令一个月内整改完毕，再进行整改验收。

    相信通过一系列的检查，市场秩序将逐渐走向规范化，义齿加工市场也将越来越规范有序的进行。最 重要的是群众的利益得到了强有力的保障。