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凉山药监局全面开展对医疗器械管理,保障市场有序进行
加入时间:2012-09-12 10:52:45  当前新闻点击率:3468

      普朗医疗器械网资讯: 医疗器械、药品的有效监管有着重要意义,近期为确保州庆活动期间人民群众的食品药品安全有效,连日来,州食品药品监督管理局扎实开展药品生产流通领域集中整治行动,强化医疗器械的规范经营,加大抽验力度提高不合格药品的检出率,对全区内医疗器械厂家、医疗单位、药店等场所进行了一次全面彻底的抽查,取得不错的效果,对于不合格的厂家已经提出整改意见,在近期将进行复查。

该局重点对药品生产企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为;企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为;企业原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为和药品经营企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为;企业对购销方资质审查不严格;企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格,购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致的情况进行了专项检查,截至目前,全州出动执法人员5519余人次,出动执法车辆1321台次,药品立案111件,涉案金额21.43万元,罚没款共计19.97万元。

为有效净化医疗器械市场经济秩序,全州出动执法人员5016余人次,出动执法车辆1243台次,医疗器械立案12件,涉案金额0.16万元,罚没款共计4.19万元。

为切实搞好全州的药品抽验快检工作,提高基本药物抽验覆盖率、检验不合格率及检品覆盖率。该局制订了切实有效的实施方案,及时下达药品的抽验计划批次,药品抽验时间和覆盖的单位数,对基药的抽样进一步细化到了具体的品种,从而有效地提高了基本药物抽验覆盖率、检验不合格率及检品覆盖率。全州已经完成计划抽验850批次,完成率达94.55%,剩余抽验品种正在紧张的抽取过程中。

为有效防控食物中毒和食源性疾病的发生,该局提前介入,强化监管,先后会同州教育局和西昌市食品药品监管局,对学校食堂进行专项检查,重点检查各餐饮服务单位食品安全管理制度落实情况、持证情况、从业人员个人卫生状况、食品加工场所环境和设施设备卫生状况、食品原料采购贮存情况,以及食品加工制作过程是否符合餐饮服务食品安全操作规范。全州出动执法人员8725余人次,出动执法车辆1945台次,餐饮服务食品立案32件,涉案金额1.35万元,罚没款共计6.23万元。
 


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