国产医疗器械的出路,狠抓创新是唯一出路
加入时间:2012-09-13 09:39:15 当前新闻点击率:3764
普朗医疗器械网资讯:随着医疗水平的发展,医疗器械已经被越来越多的普及开来。纵观国内多数大型医院的医疗设备配备可以看出,国内医疗器械往往是备选项,许多医院都偏向于飞利浦、西门子等一类的国际大品牌,无论是数字x光机、临床生化分析仪等都偏向于此。国内的医疗器械则更多的被冠以“山寨”、“低端”的标签,不受欢迎。纵观国内医疗器械厂家也的确如此,我国的医疗器械行业起点相对较低,人才相对缺乏,产品结构和研发体制相对落后,从企业到行业,核心竞争力都较为孱弱。
虽说行业真正强大的时代还并没有来临,但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。中国医疗器械行业协会会长姜峰表示:“政府对医疗器械产业发展的重视,研发投入的增加,医疗卫生体制、医疗保障体制改革的推进,以及卫生部投资建立农村及社区医疗卫生体系政策的出台为国内医疗器械产业提供了巨大的发展动力,医疗器械产业及市场将继续保持高速、稳步发展。”
从最新的数据来看,世界排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的60%,以欧美发达国家为中心的新型医疗器械产业链逐步稳定。包括CT仪、磁共振仪、高端质谱仪在内的医疗器械将以欧美发达国家为主要研发基地。高端医疗器械市场的垄断之势开始显山露水,现阶段我国从国外进口的高端医疗器械产品比例已经高达70%,下列医疗器械被跨国公司垄断:100%的高端质谱仪市场、80%的CT仪市场、90%的磁共振仪市场、90%的超声波仪市场、85%的大型生化仪市场、90%的心电图仪市场、80%的中高档监视仪市场、70%的医用心血管吊搭、吊桥市场、90%的高档生理记录仪市场。与此同时,技术含量不高的传统医疗器械产品的生产基地逐渐向发展中国家转移,包括一次性的手术手套、一次性注射器等。转移的对象主要是亚洲国家,为的是借助其低廉的劳动力成本——而中国就是其中一员。
这样看来,在经济全球化、分工国际化浪潮的之下,我国的医疗器械产业已处于箭在弦上不得不发的境地。
值得一提的是,生产及组装医疗器械具有绿色无污染的特征,在可持续发展不断被强调的今天,它将成为一个不可忽略的亮点。
要加强高技能人才队伍建设。将“千人计划”人才纳入科技部重点项目评审的专家组库中,使“千人计划”人才利用其国外成功的经验,更好、更快、更有效地为发展我国的战略性新兴产业服务。
要加强产业关键核心技术和前沿技术研究,强化企业技术创新能力建设。可实行产、学、研相结合的创新模式。应进一步鼓励国内和国外的科研力量与生物医药企业的横向联合,同时鼓励企业与企业、企业与科研院所之间建立战略联盟,促进我国生物医药产业的跨越式发展。
医疗器械免除510(k)和GMP条款的设备名称有临床用质谱仪、临床用电泳仪、酶分析仪、临床用火焰发射光度计、临床用荧光计、临床用微量滴定器、临床浊度计、临床用血浆器官体积测量器、临床用渗压计、临床用移液和稀释系统、临床用原子吸收光谱光度计、自动验尿系统、临床用血浆黏度计、临床用毒物控制材料等。