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攀枝花药监局狠抓医疗器械管理规范,确保民众用械安全
攀枝花药监局狠抓医疗器械管理规范,确保民众用械安全
加入时间:2012-09-14 09:55:02 当前新闻点击率:3381
普朗医疗器械网资讯:医疗器械及药品由于其自身的特殊性,对于监管一定要到位,切不能让不合格产品流入市场,威胁群众的生命安全。近期攀枝花药监局就对当地的医疗器械市场展开了全面的检查,包括医疗器械厂家、医疗单位、零售店铺。坚决将不合格产品清理出市场,对检查中发现的问题督促企业进行整改,监督检查面达100%。探索出一套特殊药品监管的有效办法。
严把药械准入关。开展好《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》等药械证照新办、换证、变更检查工作,严格企业资料初审和现场检查工作;优化审批办事流程,做到即办件即时办结,实际提速69.72%,服务质量群众满意率100%,连续几年被市政府办公室评为政务中心“优秀窗口部门”。在加强药械市场准入规范的前提下,加大合理布局药械零售门店的力度,完善农村药械供应网建设。委托下放审批权限,将药品零售许可准入委托各县(区)食品药品监督管理局行使,方便了基层,提高了效能。
严控药品采购渠道,实行对所有乡镇(街道社区)卫生院(站)药品由本地药械企业直接配送,既降低了经营成本,又保证了农村药品质量。加大对基本药物配送企业、医疗机构和零售药店的监管力度,加强配送企业基本药物购进、验收、储存、养护、销售等环节的监管,严厉打击药械经营中“挂靠经营”、“过票”等违法违规行为。加大基本药物的电子监管,实现基本药物全程监管。扩大基本药物抽检覆盖面,常年开展全面的监督检查,对生产企业、配送企业、医疗机构等的监督覆盖面达到100%。通过有效的监管,近年来全市未发生一起药害事件。
深入开展药械生产流通领域集中整治。确定重点区域和重点企业,对重点场所(农村、城乡结合部、旅游景点、人口密集地、基本药物配送企业)存在的薄弱环节,组织专门力量开展重点监督检查。定时间、定任务,集中力量开展集中整治和督察工作。通过开展了药械索证索票的专项整治,达到规范进货渠道,杜绝从非法渠道购进;通过开展药品分类管理,规范处方药的销售行为;打击无证经营行为,规范超方式、超范围经营。在今年波及全国的铬超标事件发生后,积极组织全行业开展铬超标胶囊剂药品专项清查清理,召回通报铬超标胶囊剂,及时阻断了问题产品在我市销售,确保了全市公众用药安全,受到公众的好评。