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甘肃召开医疗器械监督管理会议,对下半年工作进行全面部署
加入时间:2012-09-19 09:27:42  当前新闻点击率:4385

  普朗医疗器械网资讯:随着近几年工作的发展,我国医疗器械产业已经初具规模,各地对于医疗器械的监管也开始逐渐完善,都加大了对于医疗器械的监管力度。近期,甘肃省药监局召开了最新一期医疗器械工作管理会议,在会议中对下半年的工作进行了部署。相关领导指出必须加大监管督查的力度,确保民众使用上安全有效的医疗器械。

会议指出,今年以来,甘肃省食品药品监督管理系统不断强化医疗器械监管措施的落实,加大监管工作督查力度,行政审批质量稳步提高,制度建设取得成效,日常监管不断深入,植入性医疗器械等高风险医疗器械监管取得突出性进展,定制式义齿专项整治成效显著,全省医疗器械市场秩序稳步向好。同时,还存在监管机构不完善、生产企业质量意识不强、生产经营质量管理措施落实不到位、医疗机构使用医疗器械管理存在漏洞等问题,需要在今后工作中不断加以克服和改进。

会议要求:一要抓好医疗器械监管队伍能力建设,在加强监管机构、队伍和制度建设基础上,采取多种方式强化培训,提高监管人员医疗器械监管知识和法律法规应用能力。二要抓好《医疗器械生产质量规范》的落实。督促医疗器械企业抓好培训工作,监督企业落实各项生产质量管理制度和措施,提高生产质量管理能力,切实保证医疗器械产品生产过程可控、质量可靠。三要抓好医疗机构制度建设与落实,督促医疗机构建立和完善医疗器械验收、使用等管理制度,保证医疗器械采购使用的可追溯性和合法来源,打击无证经营、背包销售、自带产品等违法违规行为,清查无注册证、不合格包装标识的医疗器械产品。

会议还通报了全省医疗器械监管工作督查结果,部分市州局作交流发言,并就规范医疗器械产品注册工作进行了座谈讨论。


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